Polityka prywatności
Informacja o ochronie danych osobowych dotycząca zgłoszeń zdarzeń niepożądanych, skarg i zapytań
Ostatnia aktualizacja: 22.07.2026
WPROWADZENIE
Niniejsza informacja o ochronie danych osobowych jest przeznaczona dla osób, które zgłaszają zdarzenia niepożądane, składają skargi lub wnioski o udzielenie informacji medycznych, lub są przedmiotem takich zgłoszeń/skarg/wniosków.
Niniejsza informacja o ochronie danych osobowych została przygotowana przez Celltrion Healthcare Poland Republic sp. z o.o. (zwaną dalej „Celltrion” lub „my” oraz jej podmioty stowarzyszone w celu wyjaśnienia, kim jesteśmy, w jaki sposób gromadzimy, udostępniamy i wykorzystujemy dane osobowe dotyczące Państwa (zwanych dalej „Państwem” lub „użytkownikiem”), a także w jaki sposób mogą Państwo skorzystać ze swoich praw do prywatności. Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące wykorzystywania przez nas Państwa danych osobowych lub chcą Państwo skorzystać z któregokolwiek ze swoich praw — w tym między innymi sprzeciwić się przetwarzaniu swoich danych osobowych w sposób opisany w niniejszej Informacji o ochronie danych osobowych — prosimy o kontakt z nami, korzystając z danych kontaktowych podanych na końcu niniejszej Informacji o ochronie danych osobowych.
Celltrion dokłada wszelkich starań, aby chronić prawa użytkownika do prywatności.
KIM JESTEŚMY
Celltrion Healthcare Poland Republic sp. z o.o. jest członkiem globalnej grupy farmaceutycznej, której ostateczną spółką dominującą jest Celltrion, Inc. z siedzibą w Incheon w Republice Korei (Południowej). Więcej informacji na temat grupy spółek Celltrion, Inc. można znaleźć na stronie https://www.celltrion.com. Celltrion Healthcare Poland Republic sp. z o.o. jest administratorem i podmiotem odpowiedzialnym za tę stronę internetową, a kiedy używamy terminów „Celltrion Healthcare”, „my”, „nas” lub „nasz”, odnosimy się do odpowiedniej spółki odpowiedzialnej za przetwarzanie Państwa danych osobowych.
Celltrion Healthcare Poland Republic sp. z o.o. ma siedzibę w Polsce pod adresem UL. DUBOIS 114/116, ŁÓDŹ, 93-465 Polska.
DANE OSOBOWE
Nie wymagamy rejestracji w celu odwiedzenia naszych stron internetowych. Jednak niektóre usługi mogą wymagać od odwiedzających podania nam danych osobowych, takich jak dane kontaktowe i zainteresowania.
„Dane osobowe” mogą odnosić się do wszelkich danych, które identyfikują daną osobę jako jednostkę lub odnoszą się do możliwej do zidentyfikowania osoby. Możemy gromadzić, wykorzystywać, przechowywać i przekazywać różne rodzaje danych osobowych dotyczących Państwa lub osób, w sprawie których się z nami kontaktują, takich jak:
Dane kontaktowe: informacje dotyczące osób, które zgłaszają zdarzenia niepożądane, kierują zapytania dotyczące informacji medycznych lub składają skargi dotyczące jakości produktów, takich jak pracownicy służby zdrowia i opiekunowie. Obejmują one imię i nazwisko, numer telefonu, adres e-mail i/lub adres pocztowy oraz miejsce pracy (w przypadku pracowników służby zdrowia);
Dane dotyczące zdrowia:
Informacje o pacjencie, w tym imię i nazwisko, numery kart szpitalnych, wiek, data urodzenia, płeć, waga, wzrost, rasa, informacja o ciąży i/lub karmieniu piersią oraz dane zawodowe niezbędne do oceny zdarzenia niepożądanego; lub
Dane ściśle niezbędne lub istotne dla celów opisanych w niniejszej Informacji o ochronie danych osobowych odnoszą się do danych dotyczących zdrowia lub stylu życia pacjenta, w tym między innymi charakteru zdarzeń niepożądanych, wyników badań, historii medycznej pacjenta lub jego rodziny, chorób lub zdarzeń z nimi związanych, czynników ryzyka, informacji o stosowaniu leków i zarządzaniu terapią, aktywności fizycznej, diecie, nawykach żywieniowych, życiu seksualnym/antykoncepcji oraz palenia tytoniu, spożywania alkoholu i narkotyków.
Jeśli są Państwo pracownikami służby zdrowia („HCP”), możemy poprosić Państwa o podanie dodatkowych danych osobowych związanych z naszą współpracą zawodową. Termin „HCP” odnosi się do każdego przedstawiciela zawodów medycznych, stomatologicznych, farmaceutycznych lub pielęgniarskich lub każdej innej osoby, która w ramach swojej działalności zawodowej może przepisywać, nabywać, dostarczać lub podawać produkt leczniczy.
Dodatkowe dane osobowe obejmują między innymi:
Dane zawodowe związane z biografią/kwalifikacjami zawodowymi, licencjami, specjalizacjami, przynależnością do stowarzyszeń zawodowych, publikacjami, referencjami i innymi osiągnięciami zawodowymi; lub
Dane klienta związane z korzystaniem z naszych produktów, interakcjami z nami oraz usługami dla osób, którymi się Państwo opiekują.
Jeśli poprosimy Państwa o podanie jakichkolwiek innych danych osobowych, które nie zostały opisane powyżej, wówczas konkretne wymagane informacje oraz powody, dla których ich potrzebujemy, zostaną Państwu wyjaśnione w momencie gromadzenia Państwa danych osobowych
Przekazanie nam lub udzielenie nam zgody na gromadzenie jakichkolwiek danych osobowych dotyczących osób innych niż Państwo sami wymaga posiadania przez Państwa ważnego upoważnienia do tego zgodnie z odpowiednimi przepisami.
W JAKI SPOSÓB GROMADZIMY DANE OSOBOWE UŻYTKOWNIKA
Wykorzystujemy różne metody gromadzenia danych osobowych od Państwa i o Państwu, w tym poprzez:
Państwa interakcje z nami. Mogą Państwo przekazać nam swoje dane osobowe, wypełniając formularze online lub korespondując z nami pocztą, telefonicznie, pocztą elektroniczną lub w inny sposób, w tym między innymi, gdy przekazują nam Państwo opinię lub kontaktują się z nami.
Strony trzecie lub źródła publicznie dostępne. Otrzymujemy Państwa dane osobowe od różnych stron trzecich, takich jak pracownicy służby zdrowia, dystrybutorzy, organy regulacyjne lub inne osoby zgłaszające w Państwa imieniu. Dane dotyczące zdrowia są gromadzone w związku ze zgłaszaniem zdarzeń niepożądanych, w tym w regulacyjnych bazach danych, do których takie zgłoszenia są kierowane.
CO SIĘ STANIE, JEŚLI NIE PRZEKAŻĄ NAM PAŃSTWO SWOICH DANYCH OSOBOWYCH?
Podczas zgłaszania zdarzenia niepożądanego lub składania skargi pewne dane osobowe mogą być wymagane do oceny, udzielenia odpowiedzi oraz zgłoszenia sprawy zgodnie z obowiązkami prawnymi i regulacyjnymi. Jeśli zdecydują się Państwo nie podawać niezbędnych informacji, możemy nie być w stanie w pełni zbadać sprawy lub wypełnić obowiązków sprawozdawczych wobec właściwych organów, co może utrudnić nam zapewnienie bezpieczeństwa, rozwiązanie problemu lub wypełnienie naszych obowiązków prawnych.
W JAKI SPOSÓB WYKORZYSTUJEMY DANE OSOBOWE
Wykorzystujemy dane osobowe w celu:
Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych, co obejmuje wykrywanie, ocenę, monitorowanie i zapobieganie zdarzeniom niepożądanym oraz zgłaszanie zdarzeń niepożądanych organom ds. zdrowia;
Odpowiadanie na pytania dotyczące informacji medycznych, w tym między innymi dostępności produktów, danych klinicznych, dawkowania i podawania, składu i stabilności oraz interakcji z innymi lekami, pokarmami i schorzeniami;
Odpowiadanie na skargi dotyczące jakości naszych produktów, takie jak wszelkie wady jakościowe i/lub skuteczności, stabilności, niezawodności, bezpieczeństwa, działania lub użytkowania;
Odpowiadanie na inne pytania lub prośby oraz ulepszanie naszych produktów i usług;
Przestrzeganie naszych zasad oraz lokalnych wymogów prawnych, regulacyjnych i dotyczących zgodności; lub
Przeprowadzanie audytów i obrona w sporach sądowych.
Dane osobowe przekazane przez Państwa i inne osoby mogą zostać zagregowane. Możemy wykorzystywać i ujawniać takie zagregowane dane w dowolnym celu. Zagregowane dane nie pozwalają na identyfikację Ciebie ani żadnej innej osoby.
W JAKI SPOSÓB UJAWNIAMY DANE OSOBOWE
Nie udostępniamy ani nie przekazujemy danych osobowych stronom trzecim innym niż te wskazane w niniejszej Informacji o ochronie prywatności.
Dostęp do danych osobowych mogą mieć lub mogą one być przekazywane do następujących podmiotów:
Nasi pracownicy (w tym pracownicy działów medycznego, jakości, prawnego i ds. zgodności) oraz inne podmioty z Grupy Celltrion (w szczególności Celltrion Inc., producent naszych produktów)
Inne firmy farmaceutyczne i produkujące urządzenia medyczne, jeśli zdarzenie niepożądane, prośba o informacje lub skarga dotyczy jednego z ich produktów
Usługodawców działających w imieniu naszym oraz naszych spółek zależnych/stowarzyszonych, takich jak dostawcy systemów informatycznych i usług hostingowych oraz dostawcy usług związanych z przetwarzaniem zdarzeń niepożądanych. Podmioty te są zobowiązane umownie i prawnie do ochrony poufności i bezpieczeństwa danych osobowych, zgodnie z obowiązującym prawem
Dane osobowe mogą być udostępniane:
Pracownikom służby zdrowia zaangażowanym w zdarzenie niepożądane, prośbę o informacje lub skargę
Krajowym i/lub międzynarodowym organom regulacyjnym, organom ścigania, organom publicznym lub sądom, jeżeli wymaga tego obowiązujące prawo lub przepisy lub na ich wniosek; Obejmuje to między innymi:
Europejską Agencję Leków (EMA), która zarządza bazą danych EudraVigilance (więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.ema.europa.eu);
Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), która zarządza Systemem Zgłaszania Zdarzeń Niepożądanych (więcej informacji na stronie https://open.fda.gov/data/faers/)
Koreański Instytut Bezpieczeństwa Leków i Zarządzania Ryzykiem (KIDS), który zarządza koreańskim systemem zgłaszania zdarzeń niepożądanych (więcej informacji na stronie https://kaers.drugsafe.or.kr/);
Każdej innej osobie za Państwa zgodą na ujawnienie danych.
Możemy również ujawnić Państwa dane osobowe, jeśli będzie to konieczne lub właściwe:
W celu zapewnienia zgodności z obowiązującym prawem, a także z naszymi obowiązkami w zakresie monitorowania i raportowania regulacyjnego oraz branżowego (w tym przepisami obowiązującymi poza krajem zamieszkania użytkownika);
w celu udzielenia odpowiedzi na wnioski organów publicznych i rządowych (w tym organów spoza kraju zamieszkania użytkownika);
w celu współpracy z organami ścigania; lub
w innych celach prawnych.
PODSTAWA PRAWNA I CEL PRZETWARZANIA DANYCH OSOBOWYCH
Prawo wymaga od nas posiadania podstawy prawnej do gromadzenia i wykorzystywania Państwa danych osobowych. Nasza podstawa prawna do gromadzenia i wykorzystywania danych osobowych, jak opisano powyżej, będzie zależała od danych osobowych, których to dotyczy, oraz konkretnego kontekstu, w jakim je gromadzimy.
W kontekście monitorowania marketingu naszych produktów (np. zarządzania naszymi prawnymi obowiązkami marketingowymi, badaniami klinicznymi, działaniami niepożądanymi itp.) zazwyczaj gromadzimy dane osobowe od użytkownika zgodnie z opisem w poniższej tabeli:
Cel/Wykorzystanie | Rodzaj danych | Podstawa prawna |
Zarządzanie umowami i ogólne zarządzanie relacjami z pracownikami służby zdrowia | (a) Dane kontaktowe (b) Dane zawodowe (c) Dane klienta (d) Dane zdrowotne | Realizacja umowy z Państwem |
W celu gromadzenia informacji o zdarzeniach niepożądanych | (a) Dane kontaktowe (b) Dane zawodowe (c) Dane klienta (d) Dane zdrowotne | (a) Konieczne do wypełnienia obowiązku prawnego (b) Konieczne do realizacji naszych uzasadnionych interesów (gromadzenie informacji o skutkach działania naszych produktów) |
W celu stworzenia bazy CV pracowników służby zdrowia | (a) Dane kontaktowe (b) Dane zawodowe (c) Dane klienta | Niezbędne do realizacji naszych uzasadnionych interesów (umożliwiających nam prowadzenie ewidencji pracowników służby zdrowia, z którymi współpracujemy) |
PRAWA INDYWIDUALNE
Mają Państwo prawo dostępu do wszelkich danych osobowych, które przetwarzamy na Państwa temat, oraz prawo do żądania informacji o:
Jakie dane osobowe na Państwa temat posiadamy
Celach przetwarzania
Kategorii danych osobowych, których to dotyczy
Odbiorcach, którym dane osobowe zostały lub zostaną ujawnione
Jak długo zamierzamy przechowywać Państwa dane osobowe
Jeśli nie zebraliśmy danych osobowych bezpośrednio od Państwa, informacje o źródle.
Można również:
Poprosić o poprawienie danych osobowych, które posiadamy na Państwa temat;
Poprosić o usunięcie swoich danych osobowych w pewnych okolicznościach;
Wznieść sprzeciw wobec przetwarzania Państwa danych osobowych, w przypadku gdy opieramy się na prawnie uzasadnionym interesie (lub interesie strony trzeciej) jako podstawie prawnej dla tego konkretnego wykorzystania Państwa danych osobowych;
W dowolnym momencie sprzeciwić się przetwarzaniu Państwa danych osobowych w celach marketingu bezpośredniego;
Poprosić o przekazanie Państwa danych osobowych Państwu lub stronie trzeciej;
W każdej chwili można wycofać zgodę, jeśli przetwarzanie Państwa danych osobowych opiera się na tej zgodzie; oraz
Wystąpić o ograniczenie przetwarzania Państwa danych osobowych.
Na niektórych naszych stronach internetowych użytkownik ma możliwość zarejestrowania się i aktualizacji swojego profilu online.
Jeśli otrzymamy od Państwa prośbę o skorzystanie z któregokolwiek z powyższych praw, możemy poprosić o potwierdzenie tożsamości przed podjęciem działań w związku z tą prośbą. Ma to na celu zapewnienie ochrony i bezpieczeństwa Państwa danych. Odpowiemy na Państwa prośbę tak szybko, jak to możliwe.
W przypadku prośby o podanie danych osobowych można odmówić. Jednak rezygnacja z podania niezbędnych informacji może ograniczyć naszą zdolność do świadczenia żądanych usług.
BEZPIECZEŃSTWO DANYCH
Bardzo poważnie traktujemy Państwa prywatność i stosujemy odpowiednie środki organizacyjne, techniczne i administracyjne w celu ochrony Państwa danych osobowych. Dokładamy wszelkich starań, aby chronić Państwa i Państwa dane przed nieuprawnionym dostępem, zmianą, ujawnieniem lub zniszczeniem, i stosujemy wielopoziomowe środki bezpieczeństwa, w tym szyfrowanie Państwa danych osobowych podczas przesyłania i przechowywania.
OKRES PRZECHOWYWANIA DANYCH
Będziemy przechowywać Państwa dane osobowe tak długo, jak będzie to konieczne lub dozwolone w świetle celów, dla których zostały one uzyskane, oraz zgodnie z niniejszą Informacją o ochronie danych osobowych.
Gdy nie będziemy mieli już uzasadnionej potrzeby biznesowej do przetwarzania Państwa danych osobowych, usuniemy je lub zanonimizujemy, a jeśli nie będzie to możliwe (na przykład, jeśli Państwa dane osobowe zostały zapisane w archiwach kopii zapasowych), wówczas będziemy je bezpiecznie przechowywać i odizolujemy je od dalszego przetwarzania do czasu, aż będzie można je bezpiecznie usunąć.
Należy pamiętać, że możemy być zmuszeni do przechowywania niektórych rodzajów danych osobowych w celu prowadzenia dokumentacji lub zapewnienia zgodności z przepisami prawnymi lub regulacyjnymi.
MIĘDZYNARODOWE PRZEKAZYWANIE DANYCH
Dane osobowe użytkownika mogą być przekazywane do krajów innych niż kraj zamieszkania użytkownika i tam przetwarzane. Kraje te mogą mieć przepisy dotyczące ochrony danych, które różnią się od przepisów obowiązujących w kraju użytkownika.
Serwery tej strony internetowej znajdują się w Republice Korei (Południowej). Możemy przekazywać Państwa dane osobowe w uzasadnionym celu innym członkom grupy spółek Celltrion, zewnętrznym dostawcom usług oraz partnerom biznesowym na całym świecie.
Za każdym razem, gdy przekazujemy Państwa dane osobowe poza Polskę, gwarantujemy, że zapewniony zostanie podobny poziom ochrony i że Państwa dane osobowe pozostaną chronione zgodnie z niniejszą Informacją o ochronie danych osobowych.
Na dzień ostatniej aktualizacji niniejszej Polityki prywatności brytyjski Urząd Komisarza ds. Informacji (ICO) oraz Komisja Europejska przyjęły decyzję o odpowiednim poziomie ochrony w odniesieniu do Republiki Korei (Korea Południowa), co oznacza, że dozwolone będzie swobodne i nieograniczone przekazywanie danych osobowych z tych jurysdykcji do podmiotów prywatnych i publicznych w Korei Południowej (w tym zdalny dostęp z Korei Południowej), a odbiorca w Republice Korei podlega zabezpieczeniom porównywalnym do tych przewidzianych w ogólnym rozporządzeniu o ochronie danych UE. Przed ujawnieniem jakichkolwiek danych osobowych odbiorcy zagranicznemu podejmujemy również uzasadnione kroki w celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami.
W razie potrzeby wdrożono również odpowiednie zabezpieczenia w odniesieniu do naszych zewnętrznych dostawców usług i partnerów.
KORZYSTANIE Z SERWISU PRZEZ OSOBY NIELETNIE
Nasze strony internetowe i usługi online nie są przeznaczone dla osób poniżej 18 roku życia.
LINK DO STRON OSÓB TRZECICH
Niniejsza strona internetowa zawiera linki do stron internetowych osób trzecich. Kliknięcie tych linków może umożliwić osobom trzecim gromadzenie lub udostępnianie danych dotyczących użytkownika. Nie kontrolujemy tych stron internetowych osób trzecich i nie ponosimy odpowiedzialności za ich oświadczenia dotyczące ochrony danych osobowych. Zachęcamy użytkowników do zapoznania się z polityką prywatności każdej odwiedzanej strony internetowej po opuszczeniu naszej witryny.
SKŁADANIE SKARG
Jeśli chcą Państwo skontaktować się z nami w sprawie swoich praw lub złożyć skargę dotyczącą sposobu, w jaki wykorzystujemy Państwa dane, można skontaktować się z nami, korzystając z danych podanych poniżej. Dołożymy wszelkich starań, aby Państwu pomóc, ale jeśli nadal nie będą Państwo zadowoleni, można też złożyć skargę do Urzędu Ochrony Danych Osobowych lub za pośrednictwem strony https://uodo.gov.pl/en/p/contact.
AKTUALIZACJE
Od czasu do czasu możemy aktualizować niniejszą Politykę prywatności w odpowiedzi na zmiany prawne, techniczne lub biznesowe. Kiedy zaktualizujemy naszą Politykę prywatności, podejmiemy odpowiednie kroki, aby poinformować Państwa o znaczeniu wprowadzonych zmian. Uzyskamy Państwa zgodę na wszelkie istotne zmiany w Polityce prywatności, jeśli będzie to wymagane przez obowiązujące przepisy dotyczące ochrony danych. Niniejsza Polityka prywatności została ostatnio zaktualizowana w dniu wskazanym powyżej jako „Ostatnia aktualizacja”.
KONTAKT
W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących wykorzystania Państwa danych osobowych prosimy o kontakt z naszym inspektorem ochrony danych, korzystając z poniższych danych: DPO.CTHC@celltrion.com